Długoterminowe skutki profilaktyki indometacyną u wyjątkowo małych ciężarnych ad 5

Korekty dotyczące wcześniej określonych i rokowniczo istotnych cech linii podstawowej (obecność lub brak przedporodowego podawania glukokortykoidów, poziom wykształcenia matki, wiek ciążowy niemowlęcia oraz obecność lub brak porodu mnogiego) dały ten sam iloraz szans. Nie było również wielu dowodów na to, że profilaktyka indometacyną zmieniła wskaźniki każdego z poszczególnych składników pierwotnego wyniku leczenia (ryc. 2 i tabela 3). Średni (. SD) wskaźnik Mental Development Index wyniósł 83 . 18 w grupie indometacyny i 84 . 18 w grupie placebo. Mediana wieku w okresie obserwacji wynosiła 18,5 miesiąca (zakres międzykwartylny, 18,1 do 19,5) w grupie indometacyny i 18,4 miesiąca (18,1 do 19,3) w grupie placebo. Pojedyncza predefiniowana analiza podgrup wykazała stały brak efektu leczenia indometacyną w każdej warstwie narodzin i masy ciała. Łącznie 152 z 240 niemowląt z grupy indometacyny o masie urodzeniowej od 500 do 749 g (63 procent) zmarło lub przeżyło z jedną lub większą liczbą upośledzeń, w porównaniu do 146 z 241 niemowląt w grupie placebo w tej wadze urodzeniowej warstwa (61 procent). Odpowiednie wskaźniki dla niemowląt o masie urodzeniowej od 750 do 999 g stanowiły 119 z 334 niemowląt w grupie indometacyny (36 procent) i 115 z 328 niemowląt w grupie placebo (35 procent).
Drugorzędne wyniki
Tabela 4. Tabela 4. Długoterminowe i krótkoterminowe drugorzędowe wyniki u niemowląt w grupach indometacyny i placebo. Wśród osób, które przeżyły, nie stwierdzono wpływu podawania indometacyny na częstość występowania wodogłowia wymagającego umieszczenia zastawki, napadu padaczkowego i małogłowia (Tabela 4). Profilaktyka indometacyną zmniejszała częstość występowania przetrwałego przewodu tętniczego. Zgodnie z tą redukcją, zapotrzebowanie na leki lub leczenie chirurgiczne w celu zamknięcia kanału również zmniejszyło się u niemowląt z grupy indometacyny (Tabela 4).
Chociaż częstości krwawień okołokomorowych i dokomorowych były identyczne w obu grupach leczenia, ryzyko krwotoków stopnia 3 lub stopnia 4 było niższe w grupie indometacyny (tabela 4). Jednakże częstość występowania jakiegokolwiek rodzaju uszkodzenia wskazującego na uszkodzenie istoty białej mózgu była podobna w obu grupach, podobnie jak częstość wszystkich innych wtórnych wyników krótkoterminowych (Tabela 4).
Dyskusja
Stwierdziliśmy, że zastosowanie profilaktyki indometacyną w celu zmniejszenia częstości występowania przetrwałego przewodu tętniczego oraz ciężkiego krwotoku okołokomorowego i dokomorowego u niemowląt o skrajnie niskiej masie urodzeniowej nie poprawiło wskaźnika przeżycia bez zaburzeń neurosensorycznych w skorygowanym wieku 18 miesięcy. Również profilaktyka indometacyną nie zmniejszyła częstości występowania pojedynczych zdarzeń uwzględnionych w złożonym pierwotnym wyniku w tej próbie. Co więcej, jest mało prawdopodobne, aby profilaktyka indometacyną była korzystna u najmniejszych dzieci, ponieważ nie znaleźliśmy żadnego zróżnicowanego efektu leczenia w analizie stratyfikowanej według masy urodzeniowej.
Jest mało prawdopodobne, że przeoczyliśmy klinicznie ważny długotrwały efekt indometacyny. Obliczenia post hoc potwierdziły, że bylibyśmy w stanie wykryć 20-procentowe zmniejszenie ryzyka, gdyby istniało, z mocą 90%, i uważamy, że nasze oszacowanie długoterminowych skutków profilaktyki indometacyną jest obiektywne.
[więcej w: odruch ścięgna achillesa, zatrucie bromem, ortodonta gliwice ]
[podobne: zatrucie bromem, zespół amnestyczny korsakowa, apteka całodobowa piaseczno ]